由于醫(yī)療器械直接作用于人體，對(duì)人體的健康和安全會(huì)產(chǎn)生很大影響，如果隨意生產(chǎn)制造和銷售的話，可能會(huì)對(duì)身體造成很大的傷害，所以國家對(duì)于醫(yī)療器械實(shí)施了非常嚴(yán)格的管制，從研制、生產(chǎn)、銷售，到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，都需要經(jīng)過嚴(yán)格的把關(guān)和資質(zhì)的審核。如果未取得資格認(rèn)證就進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的話，顯然是一種違法行為。從行政管理的層面來說，可能違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)規(guī)定，會(huì)受到不同程度的行政處罰。但是，往往醫(yī)療器械案件大多會(huì)涉及《刑法》，因?yàn)檫@種行為大多數(shù)都會(huì)涉及到我國《刑法》所規(guī)定的，生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的醫(yī)療器材罪；另外如果有醫(yī)生在使用這些醫(yī)療器械的時(shí)候，造成了醫(yī)療事故，那么也可能構(gòu)成醫(yī)療事故罪等等。因此對(duì)于違法醫(yī)療器械案件，無論是行政處罰，從刑法處罰，都必須從嚴(yán)處理。
醫(yī)療器械案件需更多"堵住源頭"
要減少違法醫(yī)療器械案件的發(fā)生，最關(guān)鍵的一點(diǎn)是"堵住源頭"，也就說要管好醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和使用涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)可能涉及到多部門的管理，但如果從源頭上看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不使用這類違法醫(yī)療器械的話，沒有需求就不會(huì)有違法的醫(yī)療器械的存在的市場(chǎng)。人民群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是持有非常高信任度的，普通人很難想象有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械竟然是違法生產(chǎn)的。普通人也很難鑒別醫(yī)療器械的質(zhì)量是否合格，因此必須在源頭上加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。一旦發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)案件責(zé)任人的處理，一定要從嚴(yán)從快，給公眾一個(gè)交代。只有從源頭上加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督和管理，才能減少此類案件的發(fā)生，保障人民群眾的就醫(yī)安全。央視評(píng)論特約撰稿 岳屾山
