2022年12月16日，北京新聞廣播《新聞2022》欄目采訪北京岳成所高級(jí)合伙人、央視特約評(píng)論員岳屾山律師，岳律師就“緊急提醒！個(gè)人售賣(mài)抗原試劑涉嫌違法”進(jìn)行法律分析。

新聞背景

最近抗原試劑和退燒藥品供應(yīng)緊張，有些人就開(kāi)始鉆空子，在朋友圈、微信群銷(xiāo)售抗原試劑檢測(cè)盒或退燒藥等各類(lèi)藥品，甚至進(jìn)行低買(mǎi)高賣(mài)，已經(jīng)有不少人因此上當(dāng)受騙。

而按照我國(guó)法律，個(gè)人私自販賣(mài)抗原試劑屬于違法行為；如果個(gè)人銷(xiāo)售的抗原試劑又是假冒偽劣產(chǎn)品，或者以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，且銷(xiāo)售金額較大的，還會(huì)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，情節(jié)更為嚴(yán)重。

Q：為什么個(gè)人售賣(mài)抗原試劑是違法行為？

A：岳屾山律師表示，個(gè)人售賣(mài)新冠病毒檢測(cè)試劑屬于違法行為，我國(guó)法律已對(duì)此做出了嚴(yán)格規(guī)定。抗原試劑屬于醫(yī)療器械，需要按照第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。我國(guó)始終認(rèn)為，醫(yī)療器械的質(zhì)量事關(guān)人民群眾的生命健康，所以非常強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性，所有像抗原試劑這樣的醫(yī)療器械，在生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售過(guò)程中都需要進(jìn)行嚴(yán)格管理。

我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條明確規(guī)定，從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。而個(gè)人售賣(mài)抗原試劑既未取得相關(guān)許可，也非一個(gè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，因此是違法銷(xiāo)售行為，需要受到相應(yīng)處罰。

《管理?xiàng)l例》規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，需要由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款。

以上處罰都是行政處罰，但如果違法情節(jié)更加嚴(yán)重，例如個(gè)人違反國(guó)家法律規(guī)定，在未取得相關(guān)許可的情況下非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，且非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬(wàn)元以上或者違法所得在一萬(wàn)元以上（或者雖未達(dá)到以上金額標(biāo)準(zhǔn)，但兩年內(nèi)因非法經(jīng)營(yíng)行為受過(guò)兩次以上行政處罰且再次從事同種類(lèi)非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的，就涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪，可能會(huì)被處以五年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上、五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

Q：個(gè)人售賣(mài)退燒藥、感冒藥也屬于違法行為嗎？

A：岳屾山律師表示，對(duì)于感冒藥、退燒藥這類(lèi)藥品，其經(jīng)營(yíng)和售賣(mài)同樣十分嚴(yán)格。我國(guó)《藥品管理法》五十一條明確規(guī)定，從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。因此個(gè)人銷(xiāo)售退燒藥、感冒藥，理論上也屬于一種沒(méi)有取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的違法銷(xiāo)售行為。

如果未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證就銷(xiāo)售藥品，會(huì)責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

Q：如果只是個(gè)人少量、原價(jià)出售抗原或藥品，也屬于違法行為嗎？

A：岳屾山律師認(rèn)為，如果從嚴(yán)格的法律規(guī)定角度看，這種行為確實(shí)可能涉嫌違法。但如果只是個(gè)人按原價(jià)、少量進(jìn)行售賣(mài)，例如鄰居朋友間在緊急情況下按成本價(jià)相互求購(gòu)，這種行為就不一定構(gòu)成違法。因?yàn)閺哪康膩?lái)看，這種行為并非為了牟利，而是為了幫助他人，因此不是一種經(jīng)營(yíng)行為。而且很多時(shí)候給藥的人并不想拿錢(qián)，對(duì)方則覺(jué)得不給錢(qián)不合適，因此才形成了買(mǎi)賣(mài)交易。

Q：我們?cè)撊绾谓缍ǚ欠ㄊ圪u(mài)和鄰里互助呢？

A：岳屾山律師表示，如果只是給有困難的人勻一兩盒，而非公開(kāi)宣傳“我這有藥大家來(lái)買(mǎi)”，這種少量的，不向社會(huì)不特定人群進(jìn)行銷(xiāo)售的行為就應(yīng)該被認(rèn)定為是互助行為。但如果某人大量購(gòu)進(jìn)藥品并面向不特定人群進(jìn)行加價(jià)銷(xiāo)售，那么這就是一種可以從中獲利的經(jīng)營(yíng)行為，涉嫌違法。

在此提醒大家，不違法到違法的界限有時(shí)很容易跨越。有人可能屯了很多藥，打算賣(mài)一點(diǎn)賺錢(qián)，個(gè)人建議還是不要這么做?？梢园阉幩徒o或原價(jià)轉(zhuǎn)讓給有需要的鄰居朋友，但最好不要直接進(jìn)行銷(xiāo)售，因?yàn)榇伺e會(huì)獲利，很可能被認(rèn)定為是違法行為。

Q：會(huì)有相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)個(gè)人這種售賣(mài)行為管理嗎？

A：岳屾山律師回答道，我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售，包括個(gè)人涉嫌違法經(jīng)營(yíng)的活動(dòng)，一般由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行有效監(jiān)管。當(dāng)然如果違法行為比較隱蔽或者量比較小，相關(guān)部門(mén)可能暫時(shí)發(fā)現(xiàn)不了；但一旦被認(rèn)定為是經(jīng)營(yíng)行為，違法者就會(huì)被追究相應(yīng)的行政責(zé)任，情節(jié)嚴(yán)重者可能會(huì)被追究相應(yīng)的刑事責(zé)任。

Q：從個(gè)人手里買(mǎi)藥或者買(mǎi)抗原，需要注意哪些問(wèn)題？

A：岳屾山律師建議，大家最好從正規(guī)銷(xiāo)售渠道和正規(guī)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所購(gòu)買(mǎi)藥品和抗原。這樣也能保證藥品和抗原的質(zhì)量，不用擔(dān)心買(mǎi)到過(guò)期和假冒產(chǎn)品。當(dāng)然在非常緊急的情況下，鄰里朋友之間的互助行為也是可以的，但鑒于藥品本身不貴，這種行為最好也不要涉及到金錢(qián)。此外，要對(duì)拿到的藥品進(jìn)行相應(yīng)核實(shí)，包括來(lái)源、有效期等，也要對(duì)藥品的使用方式和禁忌有所了解，避免危險(xiǎn)發(fā)生。