中藥是我國幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶，我國擁有世界上最豐富的中藥資源，也是世界上最大的藥材生產(chǎn)國。中藥產(chǎn)業(yè)是改革開放以來國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，已經(jīng)初步形成了具有一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的特點是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品發(fā)達國家的高度壟斷性，入世后，我國的企業(yè)要求生存、求發(fā)展，就必然要在技術(shù)進步、技術(shù)創(chuàng)新上下功夫，必然更多地要依靠和運用知識產(chǎn)權(quán)的法律武器，采取有效措施來來激勵和保護我國的民族企業(yè)。

（一）現(xiàn)狀

我國是中醫(yī)藥的發(fā)源地，擁有近１．３萬種中藥資源和４０００多種中藥制劑。然而，我國中藥專利在國外申請只有近千項，而外國在我國申請的中藥專利高達１萬多項。國際市場上中藥年銷售額達到１６０億美元，其中，日本占８０％左右，韓國占１０％左右，中國僅占５％左右，而且絕大多數(shù)是原料初級品并多以添加劑形式出口，出口成藥比例不足出口中藥的３０％。

另一方面，我國中藥專利審查通過率低，進入實質(zhì)審查的發(fā)明專利中，結(jié)案量與授權(quán)量的比例為４∶１，授權(quán)率為２５％，授權(quán)率偏低。并且專利申請創(chuàng)造性含量低，從中藥中提取有效成分，把中藥作為一種化合物申請的發(fā)明專利僅占中藥發(fā)明申請的３％。近十年來，職務(wù)發(fā)明申請比例逐年下降，這反映了我國企業(yè)、科研單位還沒有成為專利申請的主體，還沒有充分運用專利這一有力武器來保護自己的知識產(chǎn)權(quán)。

（二）分析

１９９３年以前，我國主要依靠行政立法保護藥品的知識產(chǎn)權(quán)。１９９３年以后，我國修訂后的中國專利法開始對藥品進行專利保護，實行兩套系統(tǒng)并行。我國現(xiàn)有專利制度是延用發(fā)達國家針對化學(xué)合成藥品而建立的一套保護體系，因此，對粗制草藥，如中藥飲劑、煎劑、湯劑等的保護措施缺乏具體的操作規(guī)則，很難獲得發(fā)達國家知識產(chǎn)權(quán)制度的保護。這在很大程度上限制了我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，而發(fā)達國家的許多公司卻借此利用其先進的技術(shù)肆無忌憚地仿制我國中藥，造成我國中藥無形資產(chǎn)的大量流失。同時還有大量的中藥歷代本草著作，散在民間的秘方、驗方和許多著名老中醫(yī)的診治經(jīng)驗，由于種種原因難以得到現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)法律的保護。

從中藥中提取有效成分作為一種化合物申請的專利不多，原因主要在于中藥來源于天然原料，一味中藥可能含有幾百種，甚至上千種化合物，找到其有效部位非常困難，更不用說提取一種有效的純化合物。目前還沒有有效的測定手段能夠確切地鑒定某一味中藥的化合物組成，而中藥復(fù)方更是由多味中藥制成的產(chǎn)品，這給中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護帶來了一定困難。

（三）對策

１）充分發(fā)掘和合理利用現(xiàn)有中藥的專利資源

中藥和方劑是中醫(yī)治病的主要手段，加強我國現(xiàn)有中藥方劑的專利保護，是中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、開發(fā)的源泉。我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐與浩瀚的文獻，我國中藥企業(yè)應(yīng)充分發(fā)掘和合理利用現(xiàn)有中藥的專利資源，同時重視對它們進行二次開發(fā)研究，不斷提高中藥技術(shù)和產(chǎn)品在中國和國際市場的競爭力。中藥行業(yè)主管部門還應(yīng)組織力量，收集、研究和掌握國際有關(guān)中藥專利信息和動態(tài)，建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫，以指導(dǎo)中藥產(chǎn)業(yè)的專利發(fā)展方向和提高專利技術(shù)水平，同時更有效、更合理地利用我國的技術(shù)創(chuàng)新資源。

２）加大專利保護的力度

我國中藥企業(yè)在新藥品取得新藥證書以前應(yīng)及早申請專利，借助專利保護防止他人對本企業(yè)的重點品種進行后續(xù)開發(fā)而形成替代產(chǎn)品。尤其應(yīng)加強單味中藥制劑有效組分的研究，取得藥效學(xué)資料后立即申請專利。因為通過中藥中的確實成分申請專利是專利保護中最有效的方法，也是國際上最常用的方法。

３）提高技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力和水平

企業(yè)應(yīng)意識到專利保護在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的地位和發(fā)揮的重要作用，成為專利申請的主力軍。為了提高中藥行業(yè)創(chuàng)新能力，要積極鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，調(diào)動申請專利的企事業(yè)單位的發(fā)明人的積極性，注重引導(dǎo)科技工作者把取得專利作為科研開發(fā)立項的目標之一。

４）進一步健全、完善和修定與中藥專利有關(guān)的法規(guī)體系

為最大限度地保護我國企業(yè)中藥專利，我們一方面要在目前國際上尚缺乏中醫(yī)藥專利規(guī)則的情況下，充分發(fā)揮我國中醫(yī)藥發(fā)源地的優(yōu)勢，參與制定相應(yīng)的國際規(guī)則。如通過“發(fā)明的定義”、“可專利的范圍”、“專利保護的例外”、“平行進口”、“強制許可”和“過渡期”等具體措施來實施上述目的。另一方面，專利審查部門可以考慮將中醫(yī)特有的一些診療方法也并入專利法保護的范圍之內(nèi)煻災(zāi)諧梢┐Ψ?、制紱訾冶K淖ɡ保護從立法上加以完善。

５）鼓勵國外專利申請

專利的地域性特點即表現(xiàn)在各國主管機關(guān)依照其本國法律授予的專利熤荒茉諂潯竟領(lǐng)域內(nèi)受法律保護。我國中藥企業(yè)在進行國際合作和開拓國際市場時熞學(xué)會運用專利制度來保護中藥技術(shù)和中藥產(chǎn)品的合法權(quán)益，要擴大申請、注冊國外專利以切實有效地保護自己出口到世界各地的專利技術(shù)和專利產(chǎn)品。獲得國外專利保護是促進中藥產(chǎn)業(yè)國際化健康發(fā)展的必要措施，是我國中藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持自我特色和優(yōu)勢，提高國際競爭力最有效、最直接的手段。

中藥產(chǎn)業(yè)知識含量豐富的特性決定了加強知識產(chǎn)權(quán)保護對其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性。入世后，國外對中醫(yī)中藥的種種限制將會放寬或被取消，加上大量的境外資金、先進的生產(chǎn)管理經(jīng)驗和科學(xué)技術(shù)的準入，都為中醫(yī)藥的發(fā)展注入了新的活力。因此，一個重大的機遇正展現(xiàn)在我國中藥產(chǎn)業(yè)面前。在逐步實現(xiàn)國際化和現(xiàn)代化的發(fā)展過程中，我國中藥企業(yè)應(yīng)不斷提高知識產(chǎn)權(quán)意識，更多地采取在國際上獲得普遍認可的專利保護措施，同時借助全世界回歸自然熱潮的市場發(fā)展?jié)摿Γ刮覈兴幃a(chǎn)業(yè)在激烈的國際競爭中占有一席之地。（夏鳳娟）（轉(zhuǎn)載自知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)）